В последние годы методология оценки риска рассматривается международными организациями (Всемирная организация здравоохранения, Организация по экономическому сотрудничеству и развитию, Международная организация труда, Комиссия Евросоюза, Программа ООН по защите окружающей среды и др.) как ведущий аналитический инструмент. Он используется для характеристики воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды на здоровье населения и окружающую среду, а также для разработки оптимальных и наиболее эффективных управленческих решений по регулированию риска [U.S.ЕРА, 1989, 1997; WHO/IPCS, 1999]. Основная задача оценки риска состоит в получении и обобщении информации о возможном влиянии факторов среды обитания человека на состояние его здоровья, необходимой и достаточной для обоснования наиболее оптимальных управленческих решений по устранению или снижению уровней риска, оптимизации контроля (регулирования и мониторинга) уровней экспозиций и рисков.
После выхода в ноябре 1997 г. совместного Постановления Главного государственного санитарного врача РФ и Главного государственного инспектора РФ по охране природы «Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации» данная методология была успешно апробирована и показала свою перспективность во многих городах России (Волгоград, Новокузнецк, Самара, Новокуйбышевск, Москва, Пермь, Воронеж, Ангарск, Череповец, Великий Новгород, Екатеринбург, Санкт-Петербург и др.).
В 2004 г. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выпущено «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду» (Р 2.1.10.1920-04), которое утверждено и введено в действие Главным государственным санитарным врачом РФ Г. Г. Онищенко 5 марта 2004 г.
Оценка риска — это процесс установления вероятности развития и степени выраженности неблагоприятных эффектов на основе научного анализа токсических свойств химического вещества и условий воздействия на человека, состоящий из четырех основных этапов: идентификация опасности; оценка зависимости «экспозиция (доза) — ответ»; оценка экспозиции (воздействия); характеристика риска.
Идентификация опасности предусматривает: сбор и анализ данных обо всех источниках загрязнения объекта исследования; выявление и определение вредных факторов; и выбор приоритетных для исследования химических веществ.
Зависимость «экспозиция — ответ» отражает количественную связь между уровнем воздействия и возникающим в результате этого вредным эффектом в состоянии здоровья (собственно ответ или реакция). Как правило, в процедуре оценки риска определяют два основных типа вредных эффектов — канцерогенный и не канцерогенный.
Поскольку механизмы канцерогенеза для большинства химических соединений до конца не выяснены, имеющиеся научные данные не исключают, что при любой дозе существует теоретическая вероятность развития этого эффекта, которая увеличивается с возрастанием дозы. Поэтому при исследовании канцерогенов в методологии оценки риска в большинстве случаев используется принцип беспороговости.
Основным параметром оценки риска воздействия канцерогенного агента с учетом беспорогового механизма действия является фактор канцерогенного потенциала (CPFs) или фактор угла наклона/фактор наклона (SF) - наклон кривой доза-ответ в области низких доз. Факторы угла наклона канцерогенного потенциала разработаны в экспериментальных исследованиях на животных на основе использования линейной многоступенчатой модели и с учетом статистической экстраполяции с высоких доз, где наблюдаются эффекты в лабораторных условиях, на малые дозы, реально встречающиеся в объектах окружающей среды, при которых эффект в эксперименте не выявляется. Это мера дополнительного индивидуального канцерогенного риска или степень увеличения вероятности развития рака при воздействии канцерогена за ожидаемую среднюю продолжительность жизни человека, принятую за 70 лет.
Факторы канцерогенного потенциала разработаны отдельно для двух путей поступления: ингаляционного и перорального и обычно выражаются в единицах (мг/кг-день)1.
Для не канцерогенных веществ предполагается существование пороговых уровней, ниже которых вредные эффекты не возникают. Спектр неблагоприятных эффектов, вызываемых химическими веществами, чрезвычайно широк. Не канцерогенные эффекты могут выражаться в виде раздражающего действия на дыхательную систему, различных общетоксических эффектов (таких как токсичность для печени, почек и других жизненно важных органов и систем организма), изменений состояния центральной нервной системы, нарушения репродуктивной функции и, наконец, это может быть и смерть.
Для установления характеристик риска используются принятые к настоящему времени ведущими международными экспертами и организациями коэффициенты прироста эффекта на единицу концентрации исследуемого вещества, которые приведены в различных базах данных и рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и других международных и национальных организаций
Оценка экспозиции состоит в измерении или определении выраженности, частоты, продолжительности и путей воздействия химических соединений, находящихся в окружающей среде.
Характеристика риска интегрирует данные об опасности анализируемых химических веществ, о величине экспозиции, параметрах зависимости «доза-ответ», полученные на всех предшествующих этапах исследований, с целью количественной и качественной оценки риска, выявления и оценки сравнительной значимости существующих проблем для здоровья населения.
При классификации уровней риска для здоровья населения, обусловленного воздействием химических веществ, загрязняющих окружающую среду, целесообразно ориентироваться на систему критериев приемлемости, рекомендованную ВОЗ.
Приемлемый риск, используемый в процессе управления риском, характеризует вероятность наступления события, негативные последствия которого настолько незначительны, что ради получаемой выгоды от фактора риска человек, или группа людей, или общество в целом готовы пойти на этот риск. Уровень приемлемого риска устанавливается путем его сопоставления с риском, который существует в повседневной деятельности или жизни людей. Эта концепция связана с допущением определенной вероятности болезней или повреждений, которую приемлет человек, группа людей или общество. Уровень приемлемого риска зависит от научных данных, социальных, экономических и политических факторов, а также от ощущаемых выгод, получаемых от использования химического соединения или процесса. На уровне условно принимаемого приемлемого риска не требуется принятия дополнительных мер по его снижению. Классификация уровней риска (Руководство Р 2.1.10.1920-04) - Высокий (De Manifestis) — не приемлем для производственных условий и населения. Необходимо осуществление мероприятий по устранению или снижению риска - Индивидуальный пожизненный риск >10-3
- Средний — допустим для производственных условий; при воздействии на все население необходимы динамический контроль и углубленное изучение источников и возможных последствий неблагоприятных воздействий - Индивидуальный пожизненный риск 10-3-10-4
- Низкий — допустимый риск (уровень, на котором, как правило, устанавливаются гигиенические нормативы для населения - Индивидуальный пожизненный риск 10-4-10-6
- Минимальный (De minimis) — желательная (целевая) величина риска при проведении оздоровительных и природоохранных мероприятий - Индивидуальный пожизненный риск менее 10-6
Для управленческих решений, касающихся регулиро¬вания не канцерогенных рисков, требуется гораздо более разнохарактерная информация вследствие необходимости анализа огромного спектра неблагоприятных эффектов, развивающихся в результате воздействия факторов окру¬жающей среды.
Характеристика риска развития не канцерогенных эффектов для отдельных веществ проводится на основе расчета коэффициента опас¬ности по формуле: HQ = C/RfC, где HQ — коэффициент опасности; С — среднегодовая или максимальная почасовая концентрация, мг/м3; RfC - референтная (безопасная) концентрация, мг/м3 для хронических и кратковременных острых воздействий соответственно.
Референтная концентрация представляет собой норма¬тивную величину непрерывного ингаляционного воздей¬ствия на человеческую популяцию (включая чувствитель¬ные подгруппы), при которой не наблюдается заметный риск вредных не канцерогенных эффектов на протяжении всей жизни. Эта концентрация устанавливается в методоло¬гии оценки риска в качестве допустимого предела ингаля-ционного воздействия на человека потенциально опасных уровней химических веществ в воздухе.
При величине коэффициента опасности (HQ), равной или меньшей 1, риск вредных эффектов рассматривает¬ся как пренебрежимо малый. С увеличением HQ, то есть, если значение коэффициента больше 1, вероятность раз¬вития вредных эффектов возрастает, однако точно указать величину этой вероятности невозможно
Характеристика риска развития не канцерогенных эф¬фектов при комбинированном воздействии химических соединений проводится на основе расчета индекса опас¬ности (HI). Индекс опасности для условий одновременного поступления нескольких веществ одним и тем же путем (на¬пример, ингаляционным или пероральным) рассчитывает¬ся по формуле: HI = I HQi, где HQi — коэффициенты опасности для отдельных компонентов смеси однонаправлено воздействующих веществ.
В соответствии с международны¬ми рекомендациями, под «однонаправленным» действием условно понимается влияние веществ на одни и те же органы или системы (например, легкие, печень, центральную нерв¬ную систему, процессы развития организма и др.). После проведения сравнительной характеристики рисков и их ранжирования основной целью управления может быть доведение риска до приемлемого уровня или максимальное снижение риска от базового уровня. Литература: 1. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации №25 от 10.11.97 и Главного государственного инспектора РФ по охране природы №03-19/24-3483 от 10.11.97 «Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации». 2. Монография «Основы оценки риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду» под ред. Рахманина Ю.А. и Онищенко Г.Г. 3. Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду. Руководство. Р 2.1.10.1920-04. |